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本文主要介绍了生物药注射剂的工艺研究的目的和意义，处方工艺开发，制剂工艺研究，工艺研究的基本思路及工艺验证。
2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享
通过模拟运输验证，检验包装和产品抵抗运输危害的能力；从而减少产品破损，保护产品利润；提高客户满意度并扩大市场占有率。
2021/09/26 更新 分类：科研开发 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。
2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了无源植入医疗器械货架有效期验证步骤。
2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享
无菌医疗器械设计开发流程与验证常见问题答疑
2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享
2022年2月15日，MDCG发布了公告机构对D类体外诊断医疗器械验证的指导文件。
2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械包装货架寿命验证常见问题汇总
2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何验证ADAS功能在复杂电磁环境下的抗干扰能力。
2022/06/13 更新 分类：科研开发 分享
无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些资料
2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了最新政策下医疗器械包装货架有效期验证要点
2022/09/21 更新 分类：科研开发 分享
