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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价?
2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享
15日,国家药监局发布《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》。
2021/07/16 更新 分类:法规标准 分享
本文对人类体外辅助生殖技术用液的研发实验要求、相关标准与主要风险的内容进行了详细的介绍。
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
本文对辅助生殖用穿刺取卵针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了介绍。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享
研究人员提出磁辅助-水凝胶粘接方法,成功应用于大动物的肝移植手术中, 术后动物恢复良好,血管完全愈合。
2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了重庆永仁心医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。
2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本文内容为肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿)。
2022/01/12 更新 分类:法规标准 分享
本文从辅助生殖医疗器械这一切入点出发,简单分析其市场情况,并提出部分国产化难点,以供参考。
2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了航天泰心科技有限公司研发的医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。
2022/07/23 更新 分类:科研开发 分享