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本文介绍了制药辅助设备确认方法。
2023/02/09 更新 分类：生产品管 分享
新版CFDA《医疗器械分类目录》下的人工智能辅助诊断
2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享
中国工程院田伟院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2023年第5期发表《人工智能与机器人辅助医学发展研究》一文。
2023/11/06 更新 分类：行业研究 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》。
2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了76个制药辅助设备类常见问题及答案。
2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，美敦力发出了一封信函，要求召回HeartWare心室辅助设备。
2023/02/01 更新 分类：监管召回 分享
随着越来越多的医疗设备被设计用于患者所在的任何地方，包括在家中，全球智能家居医疗保健市场正在爆炸式增长。Research and Markets的一份报告预测，到 2023 年，这些设备的销售额将达到 300 亿美元，高于 2017 年的 45 亿美元。跌倒预防和检测设备占据了最大的市场份额，该市场正在扩大到包括安全和安保监控、健康状况监测、合规辅助和营养监测。
2022/02/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了心擎医疗（苏州）股份有限公司“体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”创新产品注册申请。
2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享
人工智能医疗器械的应用越来越广泛, 但目前并没有对其性能的评价标准。希望通过本文研究为人工智能医疗器械的客观评估提供帮助。
2019/10/08 更新 分类：科研开发 分享
