美国食品及药物管理局（FDA）发出指导性文件，内容与动物饲料中使用纳米物质或应用纳米技术有关。文件旨在引起业界和其它利益相关方对含有纳米物质或纳米技术的动物饲料有关的

2015/08/25 更新 分类：法规标准 分享

对HPLC法测定有关物质中已知杂质的测定方法和计算方法作简单探讨, 以期为药品质量标准的建立或进行相关研究时对有关物质检查中已知杂质的计算方法的选择提供借鉴和参考。

2021/06/21 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着药物研究的不断深入以及杂质研究要求不断提高，杂质的分析技术以及研究方法正发生着重要的改变。在对杂质建立分析方法时，清晰的杂质研究过程是方法建立的基础，而且选择合适的分析技术也至关重要。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

由于有关物质的含量较少，所以选择专属性强、灵敏度高、重现性好的检测方法至关重要。目前常用的方法有HPLC法和TLC法，后法已有讨论。本研究主要阐述HPLC法的建立过程。

2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享

加校正因子的主成分自身对照法或主成分外标法，已成为各国药典中HPLC测定杂质含量的主要方法。当实测校正因子与药典存在较大差异时，应进行分析解释。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

建立高效液相色谱法同时测定呋塞米片中6种已知杂质，考察了分析方法的专属性、线性范围、灵敏度、准确度、精密度、稳定性及不同定量方式计算相同样品的差异。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

美国食品及药物管理局发出指引文件，内容与动物饲料中使用纳米物质或应用纳米技术有关。文件旨在引起业界对有关产品安全或监管事宜的关注，并不构成法律上必须履行的责任。

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

欧盟有关降低玩具中六价铬的迁移限值的最终意见 欧盟健康与环境风险科学委员会（SCHER）针对有关评估玩具安全指令2009/48/EC中六价铬的迁移限值的意见发表了最终结论

2015/05/06 更新 分类：法规标准 分享

德国联邦职业安全与健康研究所 (Baua)更新并发布了危险学物质标签和SDS上有关防范说明的信息，使其和CLP法规要求相一致。

2015/05/22 更新 分类：法规标准 分享

HPLC法具有将不同物质分离后逐一定量的分离分析能力，在药品有关物质检测中发挥着越来越重要的作用，成为药品杂质控制中常用而有效的手段之一。

2019/07/24 更新 分类：科研开发 分享