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  • 药物分析方法验证​中线性截距的意义及控制方式

    本文以杂质线性截距为例说明截距的要求。

    2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 清除因子及清除率计算及结果判断

    本文介绍了清除因子及清除率计算及结果判断。

    2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 质检总局:香港进口日本大米检出金属杂质含量超标

    来自质检总局网站的消息,香港食物环境卫生署(食环署)食物安全中心6月10日公布,中心通过日常的食物监察,在进口层面发现从日本进口的大米样本金属杂质镉含量

    2015/07/01 更新 分类:监管召回 分享

  • 我国农兽药残留标准解读

    农药残留是指农作物使用农药后残存于农产品中的农药母体、代谢物、反应产物及杂质等;而兽药残留是指食用动物在使用兽药后,蓄积或残存在动物组织器官中或进 入泌乳动物乳汁或产蛋禽蛋中的药物原形、代谢物和杂质等。

    2016/02/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 清洁度测试结果的影响因素有哪些?

    清洁度是指零件、总成和整机特定部位被杂质污染的程度。用规定的方法从规定的特征部位采集到杂质微粒的质量、大小和数量来表示。

    2016/08/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    本指导原则是在借鉴国外相关指导原则的基础上,结合我国新药研发的实际情况制定的。目的是为我国的药品研发提供有益的指导,从而提高药品的质量,保证人民的用药安全。

    2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • ICP-MS元素分析及方法验证

    众所周知, USP231 重金属章节已经于 2018 年 01 月 01 日正式删除, USP 增加了 232 、 233 两个通则用于控制元素杂质。此外还有 ICH3D 元素杂质也是这方面的指南。

    2019/11/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 半导体杂质检测难?试一试专用ICP-MS

    半导体专用ICP-MS既能实现标准模式、碰撞模式,也可以通过反应模式消除干扰,从根本上成功解决了多原子干扰的技术难题。

    2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点中、美、欧洲药典氯化物、硫酸盐检查法

    氯化物检查和硫酸盐检查是很多原料药的常规杂质检查项目,均收载于中国药典(ChP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)。但三套药典中的检查方法具有惊人的差异!各位仔细看来!

    2021/07/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 药学研究系统适用性要求制订策略

    随着杂质研究的要求越来越高,系统适用性溶液中杂质添加数量越来越多,无形中增加了企业的成本和制备的难度,故应制订相应的策略,在达到检测系统适用性要求的同时,降低企业的检测成本。

    2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享