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近日,国家药监局公布了波士顿科学公司的《镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架注册技术审评报告 》,我们一起了解下镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架在临床前研发阶段做了哪些研发实验。
2020/07/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心公开了北京先瑞达医疗科技有限公司研发的药物洗脱外周球囊扩张导管的技术审评报告,我们通过评审报告了解一下药物洗脱外周球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”注册。
2021/07/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国器审中心发布《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则(征求意见稿)》
2019/08/21 更新 分类:法规标准 分享
今天,国家药品监督管理局发布消息,批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则》
2020/07/10 更新 分类:法规标准 分享
波士顿科学(Boston Scientific)的Ranger药物洗脱球囊(DCB)获得美国FDA的批准,用于治疗下肢动脉缺血的患者。
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享
药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些?
2021/03/28 更新 分类:法规标准 分享
美国东部时间3月2日,强生视力健公司宣布其药物洗脱隐形眼镜ACUVUE Theravision 已获得FDA批准,这款隐形眼镜每个镜片含有抗组胺药物酮替芬19微克。
2022/03/07 更新 分类:热点事件 分享
Medinol宣布在澳大利亚完成其新型的外周药物洗脱支架---ChampioNIR的全球首例临床植入。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享