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2015年6月15日,美国服装与鞋类协会(AAFA)发布了第十六版限用物质清单(RSL),清单包括250多种化学物质。
2015/06/28 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 6 月 15 日,美国服装与鞋类协会( AAFA )发布了第十六版限用物质清单( RSL ),清单包括 250 多种化学物质。
2015/07/26 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了方法验证成功的前提条件,准确度,精密度,专属性,检测限,定量限,线性,范围及耐用性。
2021/10/26 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了方法验证的技术指标验证:准确度,精密度,线性,检测限和定量限,特异性,耐变性及不确定度。
2022/01/17 更新 分类:实验管理 分享
进行方法学验证简单来说就是遵循官方指导原则(各国药典、CDE、ICH等),对方法的专属性、系统适用性、定量限、检测限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证,证明其符合相关要求。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
限用物质重点法规标准更新2014盘点
2014/12/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,常州检验检疫局危包检测中心技术人员采用创新的样品前处理方法,结合高效液相色谱仪,成功开发出了塑料粒子中马来酸酐含量的快速检测技术,其检测限达到1.0mg/kg,能够充
2017/06/05 更新 分类:法规标准 分享
对于一个新的系统或历史数据不全的情况下,警告值一般设定为行动值的50%,例如纯化水的行动值为100cfu/ml,对于新系统警告值应为50cfu/ml。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行简单的解说,讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
欧盟委员会提议欧盟REACH附录XVII限用塑化材料中的四种邻苯二甲酸盐(DIBP,DEHP,DBP和BBP)
2018/04/08 更新 分类:法规标准 分享