药学现场核查中高频率出现的“原始记录”细节问题

2022/10/25 更新 分类：科研开发 分享

在药品研发这一行，无论任何形式的核查，原始记录都是重点检查项。因为原始记录是每个实验数据溯源的根本。

2019/07/04 更新 分类：科研开发 分享

10月27日，我国检验检测行业发布了首个诚信国家标准。该标准明确要求：检验检测机构应向社会和监管部门提交诚信报告；检验检测人员应对原始记录的真实性负相应的法律责任。

2015/10/29 更新 分类：法规标准 分享

《检验检测机构资质认定管理办法》已经2015年3月23日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2015年8月1日起施行。

2015/04/16 更新 分类：法规标准 分享

原始记录几个人（几级）签字？报告、证书几个人（几级）签字？

2017/09/25 更新 分类：实验管理 分享

空白原始记录编制及修订的规范，原始记录书写及修改，原始记录的原始性，原始记录的可溯源性，原始记录的严密性，原始记录的保密性

2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享

非金属材料证书核查原始记录注意事项

2023/07/12 更新 分类：法规标准 分享

原始记录的管控水平是体现一个实验室的综合能力的重要指标。为了保证原始记录科学、规范、可追溯性和保密性，实验室应当充分重视原始记录的制定、规范和管理。

2018/08/15 更新 分类：法规标准 分享

本文对药物研究中的原始记录和数据如何管理及其注意事项进行了详述。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

本文将近年来，在药学研制现场核查时发现的原始记录中存在的问题以及产生的原因进行分析和总结。

2021/07/18 更新 分类：实验管理 分享