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  • 数字诊疗装备核心部件需要进行哪些检测

    数字诊疗装备应用指南明确要求例如功能性能测试,部件可靠性设计、失效模型、可靠性测试,整机可靠性设计、失效模型、可靠性测试,使用期限评价等在注册检验是必须具备的检测要素。

    2023/03/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 电子设备热循环加速可靠性试验

    本文分析了电子设备热循环失效机理,介绍焊点热循环失效的Engelmaier-Wild寿命模型。应用Engelmaier-Wild寿命模型, 本文提出了一种电子设备热循环加速可靠性试验方案。通过某电路板热循环加速可靠性试验案例及其试验数据,验证了Engelmaier-Wild寿命模型应用在电子设备热循环加速可靠性试验的适用性。

    2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国率先研究建立科研实验室认可制度

    科研实验室是实施科技创新的重要组成部分和基础技术保障,出具的数据是科学成果的依据,其质量直接影响科学成果的可靠性和科学性。但科研实验室存在科研数据难以重复、可靠性

    2017/09/30 更新 分类:其他 分享

  • FDA数据可靠性指南18个问题

    就本指南而,数完整性是指数据的光全性、一致性利准确性。完全、一致和准确的数应当其有可归属性、清可姓、即时性被记蒙、原始性或真安有效제本,和准确性。

    2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 印度药企因数据可靠性收FDA警告信,屋顶发现撕毁批记录

    美国 FDA 于11 月 19 日在其网站上公布了发送给一家生产止痛药贴的印度制药商 —Unexo 生命科学公司的警告信,信中指出该企业位于印度新德里的工厂存在严重数据可靠性问题。

    2024/11/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 检验检测机构需要做大做强

    近日,国家质检总局发布了2015年度全国检验检测服务业的基础数据信息。数据显示,我国检验检测服务业发展呈现提质增速、布局优化等积极趋势。 截至2015年年底,从机构数量看,全

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 影响医疗器械检测数据准确性的因素

    医疗器械检验机构检测数据的准确性体现一个检验机构检测水平的高低,直接关系到一个检验机构的生存与发展

    2018/03/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】医疗器械注册自检报告是否可以引用成品检验报告数据?

    医疗器械注册自检报告是否可以引用成品检验报告数据?

    2023/06/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 台湾BSMI预告修正 “自动数据处理机等六项应施检验商品之相关检验规定”

    根据BSMI预告修正公告,自动数据处理机、打印机、影像复印机、电视机、监视器,与自动数据处理系统用监视器 六项商品,应依增列之检验标准CSN15663第五节「含有标示」之规定将限用

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 芜湖检测行业统计数据

    芜湖目前有各类资质认定的检验检测机构71家,其中建成2个国家级检验检测机构。

    2017/06/12 更新 分类:检测机构 分享