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2023年8月9日,放疗机器人公司安科锐宣布,其用于 Radixact 螺旋放疗系统的 VitalHold™ 乳腺癌放疗套件已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享
本篇对富血小板血浆制备套件不同适用范围的临床试验设计展开探讨。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享
2023年度,上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》对植入性医疗器械企业依申请开展现场核查,合计发现不符合项共707项次。
2024/04/08 更新 分类:监管召回 分享
近日,西北大学和德克萨斯大学奥斯汀分校合作开发了一种新型石墨烯心脏植入传感器,可通过光信号来监测和调节异常的心脏节律功能,而其厚度仅相当于一丝头发。
2023/05/25 更新 分类:科研开发 分享
PRIME研究是完全可植入的无线脑机接口(BCI)的开创性研究性医疗设备试验,旨在评估Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性,使瘫痪患者能够用他们的思想控制外部设备。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
荷兰皇家飞利浦公司近日宣布,该公司首例 Duo 静脉支架系统被植入,这是一种植入式医疗设备,用于治疗慢性静脉功能不全(CVI)患者的症状性静脉流出道阻塞。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
在Neuralink公布其首位植入设备的志愿者遭遇脑内微细线头轻微移位的消息后不久,2024年5月,FDA再次为Neuralink的第二例人体临床研究亮起了“绿灯”。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享
根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究,Redo经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜,这似乎是一种有效的治疗选择。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
我们实验室经常用到的均质器主要有三类:超声波破碎均质器、探头旋刃式均质器和拍击式均质器,而每类均质器都有其适用范围和优缺点,小编就给大家逐一介绍着三类均质器。
2025/01/07 更新 分类:实验管理 分享
2023年9月13日,创新医疗器械公司Aurora Spine(多伦多证券交易所股票代码:ASG)宣布,其使用专利技术的 SiLO TFX™ MIS 骶髂关节固定系统已全面商业化推出。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享