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对于无菌医疗器械注册质量管理体系考核时,有关EO灭菌缺陷项通常包括如下几个方面:包括灭菌确认、仓储管理、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理、销售管理、采购管理、留样管理。
2021/08/09 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了多功能新型水凝胶,它可以装入抗癌药物,然后根据肿瘤微环境的温度和pH值变化释放药物,作为手术切除后取出残留癌细胞的工具。
2021/12/12 更新 分类:科研开发 分享
热处理应力主要可以分为热应力和组织应力两种,工件的热处理畸变是热应力和组织应力综合作用的结果。热处理应力在工件内存在的状态及其引起的作用是有所不同的。
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
本文作者研究高温固相法制备NCM811材料时不同烧结温度、锂/金属比条件下的碱性杂质残留情况,并验证多种后处理体系的降碱效果。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
Q : 医疗器械工艺验证,例清洗残留验证的检验,一定要委托第三方有资质 (CNAS) 的机构检验吗,对资质这一块有明确要求吗 ?
2023/06/14 更新 分类:法规标准 分享
工艺参数对Q&P钢显微组织和力学性能的影响较大,淬火温度决定了一次马氏体的含量和后续的配分过程,配分温度和配分时间显著影响C原子的扩散动力,选择合适的工艺参数尤为重要。
2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享
【问】医疗器械工艺验证,例清洗残留验证的检验,一定要委托第三方有资质(CNAS)检验吗,对资质这一块有明确要求吗(法规未查到有这一方面的规定)?
2023/09/09 更新 分类:法规标准 分享
到2018年,工业行业VOCs排放量比2015年削减330万吨以上,减少苯、甲苯、二甲苯、二甲基甲酰胺(DMF)等溶剂、助剂使用量20%以上,低(无)VOCs的绿色农药制剂、涂料、油墨、胶粘剂和轮胎产品比例分别达到70%、60%、70%、85%和40%以上。
2016/07/29 更新 分类:法规标准 分享
本文主要对对实验室说明书进行汇总,以下主要汇集了实验室可能涉及的14类实验室说明书。分别为:1,实验室区域行为规范;2,化学品的储存保管;3,有机溶剂的使用;4电的使用;5,水的使用;6,液氮的使用;7,洗液的使用;8,仪器设施器具的使用;9,实验室主要安全事故;10,预防措施;11化学实验室安全管理制度;12,化学实验室守则;13化学仪器室规章制度;14实验室
2018/07/13 更新 分类:实验管理 分享
高效液相色谱法中的干扰峰是广大色谱工作者甚为头疼的事情,本文通过对干扰峰的来源进行分类,对其产生原因进行分析探究,供广大同仁参考,便于后期快速解决同类问题。对于液相色谱法中的干扰峰,笔者简单归纳为3类:试剂/溶剂、器材以及液相系统。
2021/01/16 更新 分类:法规标准 分享