今日，中国器审发布《注输、护理和防护器械通用名称指导原则》，全文发布。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享

注册申请人该如何使用《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》？

2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享

注输器械的全部注、挤、吹塑件均应在本厂区内生产吗？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

本文内容信息来源于器审中心审评五部，本次总结内容涵盖了体外循环器械、注输器械等无源医疗器械的高频问题汇总。

2020/09/25 更新 分类：法规标准 分享

在《医疗器械生产质量管理规范》实施工作中，为了进一步规范一次性使用无菌注、输器具产品生产行为，现就有关事项通知如下： 一、一次性使用无菌注、输器具产品生产企业生产产

2015/10/18 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输注器具研发实验要求

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

非注、输器具组件采购要求

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed研发的“混合闭环胰岛素输注系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下混合闭环胰岛素输注系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

本文整理了各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，欢迎收藏查阅。

2023/04/03 更新 分类：法规标准 分享