本文介绍了固体分散体载体和溶剂选择，固体分散体提高难溶性药物溶出速率的机制，固体分散体制备方法及其他制备方法及最新载体应用。

2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享

现今，人们愈发关注溶出度试验的区分力，即什么样的溶出曲线最能代表产品内在品质、最适合评估仿制制剂处方筛选与工艺开发、最能在仿制制剂与原研制剂体外溶出行为比较时体现出差异性，最具有体内外相关性

2020/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文通过比较盐酸乙胺丁醇片在四种介质中的溶出行为，获得具有区分力的溶出曲线，并以此为依据，筛选出溶出曲线与参比制剂最为相近的制备工艺。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

随着仿制药一致性评价工作如火如荼的开展，体外溶出曲线的测定与对比也引起了大家的重视，在CFDA发布了《药物溶出仪机械验证指导原则》后，相信有些研究单位会更换或增加许多先进的溶出设备，以减少旧的溶出设备引起的差异

2018/09/14 更新 分类：科研开发 分享

2016 年 8 月 18 日 ，欧盟通报，拟修订欧盟玩具指令 2009/48/EC 中溶出铅限值要求。

2016/09/01 更新 分类：法规标准 分享

药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵守的法定依据。我国作为一个仿制药大国，在过去很长一个时期，药品质量标准是评价药品安全有效的最重要指标。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

我司按照供应商管理方式对第三方医疗器械生产企业进行管控，参与检测方法的确认和评估，并定期送检至有资质的检验结构进行检验复核，确保符合要求。 请问这种委托检验方式是否可以接受并认可？

2024/03/11 更新 分类：法规标准 分享

在本文中，我们尝试去评价药物纳米化后对提高水溶性较差药物溶出度的影响，根据文献评论，通过将药物粒径减小到纳米尺寸，增加药物总有效表面积，从而提高溶出度。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

【问】上市后变更研究中，因明胶交联，胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准，是否可以加入蛋白酶缓解？

2023/09/01 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 6 月 3 日，台湾地区“食药署”在网站公布，对 大 陆 出口 杯子 (5281/210 TABLEWARE (CUP)) 进行溶出 试验，检 出三聚氰胺 4.2 ppm 。

2015/06/08 更新 分类：监管召回 分享