随着制剂技术的飞速发展和大量新剂型的诞生，以及目前对于溶出度测定方法IVIVC要求的提高，传统的溶出度测定方法在进行制剂质量控制时遇到了许多新的问题，而流池法可以很好地弥补传统释放度方法的不足，且流池法与其他仪器的联用可以很好地解释各类剂型的溶出过程。

2022/11/06 更新 分类：科研开发 分享

溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关药典标准或文献。要设计有区分力的溶出方法，需要秉承“质量源于设计”的理念。我们要掌握药物的溶解性、渗透性、pKa常数等理化性质，并对参比制剂进行深度剖析和解读，考察溶出装置、介质、搅拌速率和取样间隔期等试验条件，确定适宜的试验方法。这一部分小编未来会找个实例给大家分享。

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享

以磷酸盐缓冲液（pH 值6.8）1 000 mL为溶出介质，转速为50 r·min-1，经30 min 时取样，采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度，按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究，对缬沙坦片的溶出方法进行验证。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了API固态形式与API溶解度，溶出，生物利用度及稳定性的关系。

2022/07/17 更新 分类：科研开发 分享

9 月 25 日 ，韩国 KFDA 发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告，其主要内容为修改了三聚氰胺树脂容器的三聚氰胺溶出限量；明确了器具、容器、包装材料生产加工所

2015/10/15 更新 分类：法规标准 分享

ISO 10993-16:2017是开展该工作的重要参考标准，该标准涉及降解产物和溶出物的毒代动力学研究设计

2019/03/13 更新 分类：科研开发 分享

在仿制药的开发工作中，常常出现同一品种多个规格的情况。根据现有的法规，同一品种，多个规格，可以在符合一定条件的情况下，进行BE工作的豁免。

2019/06/24 更新 分类：科研开发 分享

本研究过程中所采用的原料前处理方式、处方工艺、经过调整的溶出方法和生物等效性研究方法，可为他达拉非片的样品研制、体外溶出和体内生物等效性研究提供相应指导。

2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享

对于难溶性药物的开发，需要考虑多重因素：化合物特性（包括物理化学性质以及生物学性质）、药物在体内的预测手段、市场需求、开发经验与实验室车间条件。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本研究采用固定圆盘法、扫描电镜能谱仪(SEM-EDS)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)等方法，对含Mg-St的盐酸二甲双胍模型片产生溶出延迟的机理进行了研究。

2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享