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9月25日,韩国KFDA发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告,其主要内容为修改了三聚氰胺树脂容器的三聚氰胺溶出限量;明确了器具、容器、包装材料生产加工
2015/10/09 更新 分类:法规标准 分享
烟道灰成分复杂,采用常规溶解方法难以完全打开样品,测定结果往往偏低。本方法采用四酸溶矿,样品溶解完全,用EDTA容量法测定烟道灰中锌的含量,测定结果的准确度和精密度高,速度快。
2019/09/23 更新 分类:法规标准 分享
在制药行业,原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等)具有显著影响。
2020/05/25 更新 分类:科研开发 分享
水凝胶类似于生物软组织,具有独特的微环境(高含水量和通透性)和自适应的特点,在药物缓释、伤口敷料、组织工程及柔性电子器件等领域展现出应用潜力。然而,传统水凝胶的力学性能和抗溶胀能力通常较差,导致其实际应用受限。
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。
2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享
Mermaid Medical带来一款全新方式除栓神器---D-Clot HD来解决这个难题。Mermaid Medical可以保证在药物溶栓失败后,通过D-Clot HD机械取栓方式再次使内瘘畅通。
2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享
随着药物研发的深入,难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大,晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放,进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性。
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点,是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定,因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。
2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享
细菌内毒素是是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细胞死亡或自溶后便会释放出内毒素,如果被大量注射进入血液时可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等反应——又叫“热原反应”。
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
现在表征炭黑与橡胶相互作用的测试方法有结合胶法、溶胀指数法、核磁共振光谱法等,而这些方法测试时间较长,无法第一时间得到结果,因此需要一种快速检测方法来表征炭黑对橡胶的影响。
2023/02/22 更新 分类:检测案例 分享