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日前,国家药监局印发《医疗器械检验检测机构能力建设指导原则》的通知,对不同级别的医疗器械检测机构提出了不同的设备要求。
2019/09/08 更新 分类:实验管理 分享
《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则》征求意见
2020/01/16 更新 分类:法规标准 分享
穿刺手术导航设备、冠脉血流储备分数计算软件获批上市
2020/01/16 更新 分类:科研开发 分享
当前,日益恶化的电磁环境,使我们逐渐关注设备的工作环境,日益关注电磁环境对电子设备的影响,从设计开始,融入电磁兼容设计,使电子设备更可靠的工作。
2020/04/21 更新 分类:科研开发 分享
设备防腐蚀很重要,那么应该如何防腐蚀呢?本文全面介绍了化工生产中防腐蚀的方法,即使不从事化工行业,也可以以此为鉴从中学习。
2020/05/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南菁益医疗科技有限公司生产的创新产品“等离子手术设备”的注册。
2020/05/11 更新 分类:科研开发 分享
医用电气设备应设计成尽可能避免在正常状态和单一故障状态时发生电击的危险
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
申请体外诊断设备注册变更时,什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验?
2020/08/13 更新 分类:法规标准 分享
近年来,扶持国产医疗设备政策频出,国产医疗设备厂商有望迎来高速发展的黄金十年。在“进口替代”的主旋律下,未来实现医疗设备国产化的领域将会更多。
2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,NeuroEM Therapeutics的MemorEM治疗帽获得FDA授予突破性设备称号,这也是目前FDA首次将突破性设备称号授予治疗老年痴呆相关的医疗器械。
2020/11/02 更新 分类:科研开发 分享