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适用于在轨道车辆上使用的所有控制、调节、保护、诊断、能源等电子设备，如电压、电流、速度传感器、通讯设备、电源设备。
2021/11/03 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了体外诊断试剂的临床试验和影像设备的临床试验的定义和区别。
2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享
下肢康复机器人Rewalk（RWLK）获FDA突破性设备认可。
2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了人因可靠性内涵,电子设备研发过程中的人因失效及提高人因可靠性措施。
2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享
FDA 表示，在检查与“超过 1500 万台呼吸设备的 I 级召回”相关的飞利浦伟康制造工厂时，发现其可能违反联邦医疗设备安全规则。
2021/11/22 更新 分类：监管召回 分享
本文主要介绍了医达极星医疗科技（苏州）有限公司 研发的创新医疗器械“穿刺手术导航设备”的临床前研发实验。
2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了深圳北芯生命科技有限公司 研发的创新医疗器械“血流储备分数测量设备”的临床前研发实验。
2021/12/07 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》，内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了可穿戴医疗设备分类、产业链情况、发展趋势及影响因素。
2021/12/14 更新 分类：行业研究 分享
BlueLeaf：首款介入“自然”静脉瓣 获FDA“突破性设备”称号，本文主要介绍了其进本信息及临床研究。
2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享
