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牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备,为第二类有源器械,适用于牙根尖定位仪(临床上俗称牙科根管长度测定仪),用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享
牙科玻璃离子水门汀又称聚链烯酸盐玻璃水门汀、玻璃离子体水门汀、玻璃离子水门汀,一般为粉液状或糊状,是经氟铝硅酸盐玻璃粉与聚链烯酸水溶液反应,或经氟铝硅酸盐玻璃粉/聚链烯酸粉混合物与水或酒石酸水溶液反应而固化的水门汀,为三类医疗器械。本文对玻璃离子水门汀的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享
2018年7月26日,药监局评审中心发布《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》两项医疗器械指导原则征求意见稿,截止时间2018年8月28日,具体
2018/07/27 更新 分类:监管召回 分享
国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)等5个品种进行了产品质量监督抽检。
2023/07/28 更新 分类:监管召回 分享
2023年8月10日,全球牙科和脊柱市场的领导企业 ZimVie Inc.(纳斯达克股票代码:ZIMV)宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已批准其高度较小的 Mobi-C® 颈椎间盘假体。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月26日,全球牙科和脊柱市场的领导企业 ZimVie Inc.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其 Mobi-C® 颈椎间盘假体器械临床实验豁免 (IDE) 混合研究的申请。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,东莞洋紫荆牙科器材有限公司研发的“ 个性化基台冠桥”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 个性化基台冠桥在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享
近期国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检,有10批(台)产品不符合标准规定
2024/12/09 更新 分类:监管召回 分享
2018年创新材料有哪些?
2019/01/02 更新 分类:科研开发 分享
铜材料牌号种类?各国铜材料牌号表示方法?
2020/06/01 更新 分类:法规标准 分享