牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则（征求意见稿）发布

2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对牙科玻璃离子水门汀注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

牙科玻璃离子水门汀又称聚链烯酸盐玻璃水门汀、玻璃离子体水门汀、玻璃离子水门汀，一般为粉液状或糊状，是经氟铝硅酸盐玻璃粉与聚链烯酸水溶液反应，或经氟铝硅酸盐玻璃粉/聚链烯酸粉混合物与水或酒石酸水溶液反应而固化的水门汀，为三类医疗器械。本文对玻璃离子水门汀的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分?

2018/12/14 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了补牙常采用的材料有三种—树脂、银汞合金与玻璃离子水门汀的优缺点。

2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享

【问】关于玻璃离子水门汀产品的性能研究需考虑哪些方面？

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

今天为大家分享气动牙科手机和气动马达和齿科水门汀的指南内容，供大家参考。

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过

2024/10/09 更新 分类：法规标准 分享

牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报

2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享

浮法玻璃、着色玻璃的检测标准与检测项目

2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享