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Harmony作为全球首款自膨胀肺动脉瓣,是目前最为商业化最为成功的TPVR。经过前段时间因为输送系统问题,引发了一级召回。但是其瓣膜假体依旧具备足够优秀临床效果。
2022/05/23 更新 分类:热点事件 分享
整形用面部假体技术审查指导原则征求意见稿全文发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
人工颈椎间盘假体研发实验要求、相关标准与主要风险
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
人工椎间盘假体注册单元应如何划分?
2020/07/16 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《听小骨假体产品注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
2023年11月6日,春立医疗首个3D打印钛合金椎体假体获批上市!
2023/11/14 更新 分类:科研开发 分享
VenoValve是一种生物静脉瓣,用于纠正或减少深静脉系统内的静脉回流。VenoValve包括由金属支架和生物瓣膜组成,金属支架将允许将生物假体直接通过外科手术插入股深静脉。
2022/02/27 更新 分类:热点事件 分享
听小骨假体用于整体或者部分听骨链重建,听小骨假体的制造材料通常为纯钛、钛合金、不锈钢、铂金属、羟基磷灰石、聚四氟乙烯等。采用增材制造或组织工程技术制造的听小骨假体可参考本文中适用的内容。
2023/01/10 更新 分类:法规标准 分享
一份有关乳房假体的安全性和有效性方面
2018/11/02 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享