本文对ADC药物分子的关键元素，包括抗体、链接体、毒素小分子以及偶联技术等方面的最新研究进展进行总结，并讨论其优缺点。

2023/10/30 更新 分类：科研开发 分享

根据国家药监局2022年发布的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，现场核查项目共有73项，其中关键项目32项，一般项目41项。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

在医疗器械产品注册质量管理体系现场核查时，监管部门会对“产品真实性”进行核查，那么“产品真实性”核查具体包括哪些内容呢？

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

采用相同的处方进行制粒，采用真空干燥，烘箱干燥及流化床干燥，测定不同干燥方式所得颗粒的流动性指数，综合评价不同干燥方式所得颗粒的粉体性质。

2024/02/08 更新 分类：科研开发 分享

对比其他医疗器械，无菌医械的生产质量规范及现场检查有何不同?又有哪些要点与重点?本期为你解答。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、化学成分分析、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析、X射线衍射分析等方法对油管断裂原因进行分析，以防止该类事故再次发生。

2024/06/17 更新 分类：检测案例 分享

本研究采用真空吸铸成形制动盘盘体，通过Pro⁃CAST软件模拟分析，改善了铸造工艺设计，并确定了浇注工艺参数。

2024/09/05 更新 分类：科研开发 分享

【问】单膝关节假体性能研究至少应包括哪些内容？

2024/11/09 更新 分类：法规标准 分享

本文将介绍利用卷积与反卷积简单计算实例，让制剂研究员可以初步了解IVIVC中卷积与反卷积的计算方法；

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

V-Flex 是首款添加Inossia专有骨水泥软化剂的骨水泥，可以用于椎体增强。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享