在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。

2022/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文包含制药企业清洁验证四阶段、清洁工艺的设计与开发、以及清洗方式的分类及清洁剂选用原则。

2022/07/07 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了常见压缩气体种类及应用，压缩气体中含有的杂质及危害及制药用压缩空气质量标准。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

就像在ICHQ9中描述和定义的那样，质量风险管理（QRM）是一个系统过程，贯穿于药品的整个产品生命周期，用于风险的评估、控制、交流和审阅

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点，综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况，以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。

2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享

然而，目前的讨论更进一步：欧洲化学品管理局（ECHA）计划在未来禁止全氟和多氟烷基物质（PFAS，包括PTFE）。

2023/02/13 更新 分类：法规标准 分享

制药行业一直在是否使用连续生产这个问题上犹豫不决。技术尚不成熟、存在监管障碍、缺乏验证过程以及无法像批次生产那样确保产品的可追溯性，这些都是需要考虑的问题。

2023/02/14 更新 分类：生产品管 分享

本文将重点从工艺管理、批记录管理、防止污染与交叉污染、清场管理、物料平衡管理几个方面来介绍生产管理模块。

2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享

本文总结了压片过程容易出现的问题，我们可以根据出现问题的原因，找出解决方案，以实现压片能顺利进行。

2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享

通过3D打印，我们有希望根据每个患者的需求量身定制药物——然而，3D打印制药的发展依然停滞不前。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享