过去十年生物制品行业蓬勃发展，生物制品的各类很多，一些常见的疫苗、血液制品、抗体药物、重组蛋白等等，还有PD-1、PD-L1为代表的免疫检查抑制剂和以CAR-T为代表的细胞治疗已经成为非常火热的研究领域，随着新冠疫情的爆发，也催生了一大波疫苗的研发浪潮。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

为因应 猪环状 病毒感染症不活化疫苗检验方法的发展，于效力试验增列抗体力价试验方式， 2015 年 6 月 26 日，台湾地区“行政院 农业 委 员会”发布农 防字第 1041472784 号 令 ，修正“

2015/07/04 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/SPS/N/USA/2790 ICS号: 65 发布日期: 2015-10-16 截至日期: 2015-10-16 通报成员: 美国 目标和理由: 动物健康 内容概述: 动植物健康检验局公开宣布完成了一项有关采用一种或几种兽医生物

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

十三届全国人大常委会第十次会议今日在北京人民大会堂闭幕，本次会议经表决《药品管理法（修订草案）》、《疫苗管理法（草案）》等均未通过。

2019/04/24 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局公开征求《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步规范药品研制、生产、经营和

2020/02/28 更新 分类：法规标准 分享

随着SARS-COV-2相关疫苗和药物已经进入人体测试，因此，最重要的是要知道临床试验的不同阶段的测试内容与目的。本文将简要介绍临床试验的不同阶段其内容与意义，希望能够给广大读者朋友有所帮助。

2020/10/22 更新 分类：科研开发 分享

多肽药物包含用于疾病预防、诊断和治疗的多肽或其修饰物，根据功能可以分为多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽等，主要用于哮喘、过敏、肝炎、艾滋病、肿瘤、糖尿病等疾病的治疗。

2020/11/04 更新 分类：科研开发 分享

2019年12月1日起实施史上“最严”的《疫苗管理法》后监管部门史上“最严”生物制品GMP附录，进一步完善了生物制品监管长效机制，本文梳理了生物制品的一些知识。

2020/11/11 更新 分类：生产品管 分享

2021年已经到来。可以肯定的是，关于新冠疫苗和疗法的开发仍然将在2021年成为大家关注的焦点之一。本文主要列举2021年医疗健康领域值得关注的事件。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

核酸药物是属于生物药品中的一类，是在疾病治疗过程中继化疗、放疗、手术治疗之后的一类全新的生物治疗方法，生物治疗包扩疫苗和血液制品、药物、干细胞和免疫细胞治疗、基因治疗和核 酸类药物治疗等。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享