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2023年9月12日，水刀机器人公司 PROCEPT BioRobotics® 宣布，获得了 FDA 的研究性器械豁免（IDE）批准，可对 Aquablation 水刀疗法治疗前列腺癌的安全性和有效性进行审查。
2023/09/15 更新 分类：科研开发 分享
PRIME研究是完全可植入的无线脑机接口(BCI)的开创性研究性医疗设备试验，旨在评估Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性，使瘫痪患者能够用他们的思想控制外部设备。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
许多高分子纳米材料应用于生物医学等领域，随着越来越多的纳米生物材料应用于临床，产生了一系列的纳米安全性问题。接下来和大家一起探讨医疗器械的纳米溶血。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
防爆电气检测是指在特殊的环境下，对电气设备进行安全性检测的一种方法。这种特殊的环境下，电气设备可能会引起爆炸或火灾，因此必须采取特殊的安全措施来保障人员安全。
2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享
高分子心脏瓣膜成为心脏瓣膜领域的一个重要发展方向，有望改善患者的治疗和生活质量，科学家也在不断寻求新的高分子材料和制造技术，以进一步提高瓣膜的性能和安全性。
2023/11/06 更新 分类：行业研究 分享
加强牙膏的监督管理，进一步提高牙膏使用安全性，中国食品药品检定研究院组织北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心开展了口腔黏膜刺激试验方法的研究制定工作。
2023/11/27 更新 分类：法规标准 分享
本文根据国家标准GB 38031—2020对一款超高强钢制电池包进行了机械冲击和模拟碰撞试验,对其安全性能进行评估。
2023/11/27 更新 分类：科研开发 分享
根据YY/T 1544-2017《环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求》，对从事环氧乙烷灭菌系统的工作人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。
2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享
研究人员研究了不同成形厚度对成形后奥氏体不锈钢封头的壁厚、组织变化及性能的影响，以在冷冲压不锈钢封头的质量控制与使用安全性方面提供理论指导。
2023/12/01 更新 分类：科研开发 分享
根据MDCG 2020-5和2020-6等指南文件的补充说明，临床评估还必须不仅就安全性、性能和效益风险得出结论，还要证明支持器械使用期限的证据的完整性。
2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享
