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2017世界卫生组织国际癌症研究机致癌物清单,其中1类致癌物清单(共120种),2类致癌物清单(共380种,含2A类81种,2B类299种),3类致癌物清单(共502种)4类致癌物清单(1种)。
2018/07/30 更新 分类:科研开发 分享
QC实验室是质量控制活动的主要载体,其核心目的在于获取反映产品质量的真实、正确的检验数据,为质量评估提供依据。
2015/10/02 更新 分类:实验管理 分享
今天分享一个质量管理提升的真实案例,发现问题、分析问题与解决问题,直通率提升25%,产量提升60%
2017/01/16 更新 分类:生产品管 分享
一个客观存在的具有一定数值的被测成分的物理量,称为真实值,测定值与真实值之差称为误差。
2017/02/10 更新 分类:实验管理 分享
一个客观存在的具有一定数值的被测成分的物理量,称为真实值,测定值与真实值之差称为误差。
2017/03/07 更新 分类:实验管理 分享
一个客观存在的具有一定数值的被测成分的物理量,称为真实值,测定值与真实值之差称为误差
2017/05/22 更新 分类:实验管理 分享
国家药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》是医疗器械临床试验项目数据核查的金标准。检查要点包含 6 大项:临床试验前准备、受试者权益保障(伦理审查和知情同意)、临床试验方案、临床试验过程、记录与报告(临床试验记录、临床试验报告)和试验用医疗器械管理。判定原则将真实性问题与合规性问题进行了定义,其中真实性问题包括:数据影
2022/08/24 更新 分类:法规标准 分享
药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作,《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作,审查其真实性和规范性,强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。本人从规范药品研究原始记录角度出发,分析实际过
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
瓜瓤里有黄白筋就是打过针? 本报求真实验室:西瓜打针难且变质快,黄白筋更不是所谓证据 马晓杰 马一杏 朱姝 1 实验用的西瓜大概只有七成熟,还有黄白色的筋,且瓜皮较厚方便打
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
食品药品监管总局10月26日31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。 食品药品监管
2015/11/15 更新 分类:其他 分享