2019年至今，国家药品监督管理局发布了多个真实世界研究相关指导原则，真实世界研究在支持药物监管决策中正在发挥越来越重要的作用。

2023/05/10 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了我国脑血管病真实世界研究现状、我国脑血管病真实世界研究存在的问题及对策与展望。

2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享

在过去十年中，FDA 曾多次表示对来自真实世界数据 (RWD) 的真实世界证据(RWE) 非常感兴趣，以支持监管决策。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文从新时代、新力量的角度，审视了真实世界数据概念出现的内在涵义，总结了近年来我国在药械真实世界数据研究应用领域中取得的系列成果，并展望了未来药械真实世界数据研究应用的趋势和前景。

2023/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍体外诊断试剂临床研究的特点，美国食品药品监督管理局基于真实世界证据批准体外诊断试剂上市的案例，以及探讨真实世界研究用于体外诊断试剂临床评价的条件、研究设计和获益，提出关于体外诊断试剂真实世界研究的思考和建议。

2022/02/19 更新 分类：科研开发 分享

真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

本文主要针对儿童DIKI问题，从真实世界数据角度入手，梳理并分析真实世界数据在儿童DIKI监测与评价中应用的进展与策略，以期为我国儿童临床合理用药决策提供更多参考依据。

2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享

真实世界研究是近年全球范围内临床研究的前沿。从国内外真实世界研究的现状出发，探讨存在知情同意、数据质量、数据管理和隐私保护、利益冲突管理、安全性、风险与受益等伦理问题。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

真实世界数据（Real World Data，RWD）指来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据。这类数据有着人群高异质性、来源广泛性和较强外推性的特点。真实世界研究下，数据管理面临更大的挑战。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

我国真实世界数据的来源按功能类型主要可分为医院信息系统数据、医保支付数据、登记研究数据、药品安全性主动监测数据、自然人群队列数据等。本文介绍了根据数据功能类型分类的常见真实世界数据来源。

2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享