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本文对体外诊断试剂稳定性共性问题进行了答疑。
2022/09/17 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂分类规则常见问题
2022/10/31 更新 分类:法规标准 分享
新旧对比:体外诊断试剂说明书编写指导原则
2022/11/03 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为江苏省影像型超声诊断设备技术审评要点。
2022/11/29 更新 分类:法规标准 分享
本文对体外诊断试剂量值溯源进行探讨
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
本文关于创新体外诊断试剂研发那些事。
2023/02/15 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂分类目录修订征求意见
2023/03/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了体外诊断产品设计开发阶段划分。
2023/03/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂研发工艺和思路剖析。
2023/03/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享