Synchron宣布植入Stentrode脑机接口的患者之一Philip O'Keefe接管Twitter。Philip O'Keefe成为首位利用植入式脑机接口，通过思考直接在社交媒体上向世界传达信息的人。本文主要介绍了Stentrode及其技术优点。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR对植入医疗器械的要求变化。

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

国内植入性医疗器械企业不断整合创新，不断取得新的技术突破，植入性医疗器械的国产化能力持续加强，并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。未来，我国植入性医疗器械行业有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。

2020/12/15 更新 分类：行业研究 分享

近日，微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术，是国内首个可兼容磁共振成像（MRI）检查的国产心脏起搏器系列产品，该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

2022/04/28 更新 分类：热点事件 分享

TCMR包括植入式水凝胶和输送系统。经TCMR治疗后，不影响其它心衰治疗。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，Senseonics公司宣布，其下一代Eversense 365 CGM系统获得FDA批准。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享

根据美国食品药品管理局（FDA）官网信息，美敦力公司因可能的电路问题，将召回超过1.3万个双腔植入式心脏起搏器

2019/02/26 更新 分类：监管召回 分享

本文着重对该类产品在血液相容性方面的特殊考量进行介绍；同时介绍该类产品生物学评价中，样品制备及GB/T16886系列标准参考性的相关问题。

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品----Titan 2临床试验的首批患者入组完成，Titan 2 临床试验主要是评估其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品在治疗膀胱过度活动症 (OAB) 患者中的安全性和有效性。

2022/03/28 更新 分类：科研开发 分享

8月11日，美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器（ICD）和心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分类：监管召回 分享