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近日,国家药监局批准了美敦力公司经导管植入式无导线起搏器的注册,嘉峪检测网与您一起了解一下经导管植入式无导线起搏器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
Glucotrack开发出一款持续使用两年CGM产品---CBGM。
2024/07/20 更新 分类:科研开发 分享
本文根据眼用制剂的剂型原理、药物起效部位(眼表、眼内)差别以及药物本身作用机制的区别,汇总了ICH主要成员国当前对眼用制剂生物等效性评价方法的技术要求,并探索基于Q3的眼科药物的invitro BE试验等评价手段,来扩展眼科药物的一致性评价的思路和方法。
2020/07/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,药监局公布三项医疗器械指导原则征求意见稿,分别为眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)。征求意见截止时间为2018年10月26日
2018/09/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,药监局发布《植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见,截止时间为2018年10月26日
2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一种基于抗体的新型贴片式检测技术,该无血样检测技术未来对许多疾病有应用前景。
2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享
Moximed宣布旗下产品MISHA获FDA批准上市,该产品适用于治疗膝内侧骨性关节炎患者。
2023/04/13 更新 分类:热点事件 分享
近日,北京航空航天大学报道了一种新型微创植入式可降解髓核支架,它能够通过温敏形状记忆聚合物材料实现支架的微创递送。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
心室辅助装置是心衰救治的主战场,目前我国使用的人工心脏产品,主要指左心室辅助装置(LVAD)。
2023/10/23 更新 分类:行业研究 分享
欧盟发布MDCG 2023-7指南文件。
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享