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本文汇总了20022年上半年上海器审中心医疗器械的相关答疑。
2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享
本文内容为天津器审答疑定制义齿、吻合器产品注册及无菌包装过程确认的相关问题。
2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享
美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D，以防设备在高压治疗期间可能发出短路警报并减少能量冲击。
2022/08/22 更新 分类：监管召回 分享
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心先后于2023年1月28日，2月1日公示了两款进入医疗器械优先审批通道的产品。
2023/02/03 更新 分类：热点事件 分享
这个设计是医用的，在输液时隔着管路对药液或血液加温，防止过冷的液体输入患者体内，导致不适或更严重的后果。
2023/04/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海器审中心发布《增材制造定制式骨科手术导板注册审评指南》。
2023/07/15 更新 分类：法规标准 分享
BlueWind Medical宣布FDA批准其产品Revi上市，Revi是一种变革性胫骨神经调节疗法，用于单独治疗急迫性尿失禁症状 (UUI)或合并尿急症状。
2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享
企业与器审中心沟通交流时，如何表述问题，能够进一步提高沟通交流效率？
2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布54项第二类医疗器械注册审查技术指导原则征求意见稿
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，上海市器审中心发布了《动物源性人工心脏瓣膜（外科瓣）生产环节风险清单和检查指南》。
2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享
