近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备认定。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

Blue Arbor Technologies宣布其恢复神经肌肉接口系统---RESTORE获得FDA授予“突破性设备”称号。

2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享

4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月29日，全球医疗技术领导者美敦力 (Medtronic) 宣布，该公司的 Infuse™ 骨移植产品已获得美国 FDA 突破性设备称号。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，Elixir Medical 宣布，其新型生物适应性植入物 Dynamx 西罗莫司洗脱冠状动脉生物适配系统已经获得美国FDA突破性设备称号。

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，新型生物电医药公司 Pulse Biosciences（纳斯达克股票代码：PLSE）宣布 FDA 为其纳秒脉冲场消融系统授予突破性设备称号。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

Restore Medical宣布其经导管肺动脉结扎（PAB）治疗心衰技术---ContraBand获FDA授予“突破性设备”称号。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布其与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD）。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

2024年8月26日，创新医疗技术公司 Obvius Robotics 宣布，美国 FDA 已经授予其用于中心静脉导管（CVC）的 CERTA 手持式血管介入平台“突破性设备”的称号。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

2024年8月28日，神经系统疾病医疗设备公司 CereVasc 宣布其用于治疗正常压力脑积水 (NPH) 的 eShunt 系统获得 FDA 突破性设备指定。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享