境内第二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项

2019/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本文主要针对第二类有源医疗器械许可事项变更注册的常见问题进行举例说明，帮助企业更好地理解许可事项变更注册的要求。

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

医械监管（上市前）法规注册篇——第二类医疗器械产品（境内）首次注册的要求

2019/04/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局公布了《2020年9月进口第一类医疗器械产品备案信息》

2020/10/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局消息，2021年09月133个进口第一类医疗器械产品成功备案

2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了第二类医疗器械产品注册技术审评及体系检查的问题答疑。

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享

第二类无源医疗器械典型型号选择

2022/05/18 更新 分类：监管召回 分享

上海市第二类创新医疗器械特别审查程序相关解读

2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布2022年11月进口第一类医疗器械产品备案信息。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享

【问】办理本市第一类医疗器械产品备案的备案人应符合哪些基本条件？

2024/07/12 更新 分类：法规标准 分享