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测定平均晶粒度的基本方法,金相图具体案例分析
2019/07/15 更新 分类:法规标准 分享
对于低剂量药物来说,为了满足其混合均匀性和含量均匀性,常常采用微粉或者其他粒度降低的办法。但是,微粉API也是一项耗能的工序,而且在给API带来损失的前提下,也带来物理化学稳定性的风险。制剂的开发总是遇到两难的问题,也总是在抉择中不断推动项目往下进行。
2022/10/07 更新 分类:科研开发 分享
激光粒度分析原理,激光粒度仪结构组成,激光粒度分析样品要求,影响粒度分析的原因
2019/04/09 更新 分类:法规标准 分享
本文在文献调研的基础上,从原料的晶型和粒度、辅料的种类和用量、原料微粉化技术、片剂制备工艺等因素对口服固体制剂溶出行为的影响进行了综述,以期为开展一致性评价研究提供参考。
2020/02/13 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于口腔修复体制作用激光选区熔化(Selective laser melting)金属材料,如钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。
2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享
在经过一定的温度和气候时效处理后,由专业的气味测试人员对被粉体进行气味性等级判定。
2019/08/09 更新 分类:法规标准 分享
在仿制药的开发中,在充分评估API粉体学性质的基础上,是不是可以考虑使用粉末直压的工艺去取代以往由于辅料性质较差而被迫使用湿法制粒的工艺。
2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了国内外粉体混合均匀性指导原则,取样要求及验收标准。
2021/12/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了双组分颗粒系统的判别,作者根据个人经验从粉体学与工艺及溶出与相容性的角度对双组分颗粒系统进行了探讨。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
为避免因取样误差而导致的粉体混合均匀度的分析误差,本文将基于指南要求,筛选适合的取样器,以供探讨及选用。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享