近日，SpectraWAVE的血管内成像系统 HyperVue已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。

2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享

本文讲解无线型睡眠呼吸暂停症监视系统研究方法与系统设计

2021/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了设置系统适用性试验的目的,如何设计系统适用性要求及某原料药有关物质系统适用性试验制定过程。

2021/12/29 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了双组分颗粒系统的判别，作者根据个人经验从粉体学与工艺及溶出与相容性的角度对双组分颗粒系统进行了探讨。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

分析了注射用水分配系统设计要求和需要考虑的因素，通过决策树工具确定系统配置方案，重点对分配系统温度、流速、部件、取样、自控系统的设计进行了探讨。

2023/06/01 更新 分类：生产品管 分享

医用气体报警系统包括医用压缩气体供应系统、医用气体汇流排及真空供应系统等，包含气体监测、报警功能的产品。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

主要介绍整体式车门结构密封系统的设计流程、设计要求等，并对密封系统的材料、工艺等做了相应的介绍，为后续整体车车门结构的密封系统设计开发提供指导。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。 该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转

2024/01/17 更新 分类：行业研究 分享

脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

2020/02/12 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局正式发布《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享