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本文主要介绍了目前已经开发出的多种紫杉醇的口服给药递送系统以及口服紫杉醇的挑战。
2022/03/13 更新 分类:行业研究 分享
本文针对主流方法存在的问题,重点分析获取紫杉醇类活性产物的研发动向,探讨采用红豆杉树皮细胞培养、内生真菌发酵生产紫杉醇的技术现状与困境,简要梳理紫杉醇的天然合成途径,讨论采用合成生物学方法异源合成紫杉醇及其前体的可能性,为建立绿色、可持续的紫杉醇类活性产物生产路线提供参考。
2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局公布了波士顿科学公司的《镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架注册技术审评报告 》,我们一起了解下镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架在临床前研发阶段做了哪些研发实验。
2020/07/21 更新 分类:科研开发 分享
药审中心制定并发布了《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》自发布之日起施行
2020/10/23 更新 分类:法规标准 分享
从不同紫杉醇制剂的开发历程可以看出改剂型新药设计上首先要立足于明确的临床需求,比如提高有效性、改善安全性、提高依从性。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本文就来源于不同制备工艺(天然来源分离、半合成、发酵)的单一成分药物——紫杉醇及其注射剂的《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》4国药典质量标准进行对比分析。
2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享
FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示,根据现有的全部数据和分析,紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病(PAD)的死亡风险不再得到支持。
2023/07/13 更新 分类:法规标准 分享
上海谊众的紫杉醇胶束2021年10月份在国内获批上市,是紫杉醇药物的创新剂型,用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗适应症,是国内首个获批上市的注射用紫杉醇聚合物胶束。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
波士顿科学(Boston Scientific)的Ranger药物洗脱球囊(DCB)获得美国FDA的批准,用于治疗下肢动脉缺血的患者。
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局通报维泰医疗外周药物(紫杉醇)涂层球囊导管存在临床试验产品真实性问题
2024/01/08 更新 分类:监管召回 分享