近日，国家药品监督管理局（NMPA）公示文件表示，不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息，国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导（插）管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

近日雅培公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Epic Max外科主动脉瓣膜用于治疗主动脉反流或狭窄的患者。

2023/04/04 更新 分类：热点事件 分享

NextStep Arthropedix 为了让直接前侧入路(DAA)变得更加简单高效，开发出一款新型的手术器械---Preserve。

2023/07/20 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科机器人---VELYS获FDA批准用于单室膝关节置换术（UKA）的临床应用。

2024/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了VenoValve，其优势及临床研究。

2021/08/22 更新 分类：科研开发 分享

爱德华宣布其产品MITRIS RESILIA获得CE批准，用于外科手术的二尖瓣置换。

2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享

Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA批准上市，使这款产品成为全球第一个专用的瓣叶改性器械，可以在有冠状动脉阻塞风险的患者中进行TAVR手术。

2024/10/02 更新 分类：科研开发 分享

用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则

2019/03/21 更新 分类：法规标准 分享