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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
FDA突破性医疗器械魅丽纬叶经导管去肾交感神经术RDN设备技术与专利介绍
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
在2022年中国心血管健康大会结构性心脏病专题及PCR2022伦敦瓣膜会上经导管三尖瓣年度报告中,有关三尖瓣瓣膜置换术的研究进展较为突出。
2022/12/19 更新 分类:科研开发 分享
美国当地时间2月23日,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)宣布重新推出旗下的经典产品Harmony 经导管肺动脉瓣(TPV)系统。该产品在2022年4月被FDA点名下架后,终于重新进入市场。
2023/03/01 更新 分类:热点事件 分享
近日, Dasi Simulations公司宣布其用于经导管主动脉瓣置换术TAVR前建模的人工智能模型AI Model获得了美国食品和药物管理局FDA的批准。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,健世科技宣布,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统,获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP),将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月12日,美敦力(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布,其 Evolut™ FX 经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统已获得 CE(欧洲标准)标志。
2023/10/14 更新 分类:科研开发 分享
爱德华宣布其三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市,这是FDA批准第一款经导管三尖瓣置换的产品。EVOQUE适用于改善有症状的严重TR患者的健康状况。
2024/02/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。
2024/08/14 更新 分类:科研开发 分享
以心医疗SIKELIA™ 经导管聚合物主动脉瓣系统FIM一年随访结果优异,入选全球11项最大心血管事件榜单。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享