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原材料司备函〔2015〕371号 经审核,现将2015年第四批农药原药企业延续核准名单公布如下: 一、同意安徽广信农化股份有限公司等十六家企业(名单见附件)延续核准其农药原药生产资
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点,是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定,因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。
2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享
笔者研究了集采、上市、中标的要求,发现一致性评价和视同通过一致性评价的品种,是获得上市销售的基本要求,对比了一致性评价和仿制药的受理后的审评时间,现分享给大家。
2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/02/20 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们研究了能影响MDI性能的各种特性和经验方程式,这些经验方程式能通过有效处理装置几何形状和配方组成,从而满足明确的给药目标。
2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本次关于医疗器械注册技术问题的解答,涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。
2022/03/03 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了六款你需要知道的创新给药装置。
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要就双层推拉式渗透泵控释制剂处方工艺研究方面的一般考虑进行了探讨,以期为该类制剂研发及生产提供参考。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
近期,血管介入给药设备公司Concept Medical宣布,公司产品MagicTouch西罗莫司涂层球囊(SCB)获得FDA的研究性器械豁免(IDE)。
2023/05/14 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月19日,FDA批准了针对6岁及以上1型糖尿病患者的Beta Bionics iLet ACE泵和iLet给药决策软件。
2023/05/23 更新 分类:科研开发 分享