仿制药和原研药在注册流程等方面存在差异，这些差异给药物警戒活动带来了独特的挑战。临床上，仿制药的安全性、质量及治疗等效性等问题都会受到关注。美国食品药品监督管理局（FDA）对仿制药开展的药物警戒活动包括不良反应被动监测、主动监测、项目研究和公众教育等，通过多种途径保障仿制药的用药安全，并增强患者和医务人员对仿制药的信心。我国应充分关注集采

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

天然皮革即是真皮,是有毛孔的,一般用眼难以看清时,可用大拇指按压皮面,查看在拇指旁边是否有细密的皮纹纹路。有细密的纹路、放开手后细纹消失、皮鞋表面丰满弹性好的为较好的天然皮革,有较大较深皱纹的是皮质较差的天然皮。若无细小的纹路,则大多不是天然革皮,其中包括二层修面贴膜皮革在内。

2014/12/09 更新 分类：生产品管 分享

罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例，析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”，甚至在更稳定的晶型出现后，原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来，暂时消失了。

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

经导管主动脉瓣膜系统为用于植入路径为经动脉途径的经导管植入主动脉生物瓣膜及其输送系统。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

The Canadian government has amended effective from 7 May the warning labels for tanning equipment by replacing the primary hazard statement "Ultraviolet radiation" with "Tanning equipment can cause cancer." The text "Not recommended for use

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2015 年 1 月 30 日 ，据 欧洲 食品安全局 （ EFSA ）消息，欧洲食品安全局（ EFSA ）就修订 黄瓜 和绿皮 西葫芦 中戊唑醇（ Tebuconazole ）的 最大残留限量 发布意见。

2015/03/08 更新 分类：法规标准 分享

据欧盟食品安全局消息，3月10日欧盟食品安全局（EFSA）就修订瓜类（皮可食用）中哒螨灵（Pyridaben）的最大残留限量发布意见

2015/05/18 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 3 月 10 日 ，据 欧洲 食品安全局 （ EFSA ）消息，欧洲食品安全局（ EFSA ）就放宽瓜类（皮可食用）中哒螨灵（ Pyridaben ）的 最大残留限量 发布意见。

2015/03/19 更新 分类：法规标准 分享

中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

日前，山东银鹰炊事机械有限公司向国家质检总局备案了召回计划，将自 2015 年 08 月 27 日起 ，召回部分 2006 年 01 月至 2007 年 12 月期间制造的银鹰牌 YP 系列揉面压皮机。中国大陆地区

2015/10/03 更新 分类：其他 分享