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本文介绍了医疗器械软件版本的管理要求。
2023/03/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械软件设计开发注意事项。
2023/04/04 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了软件作为医疗器械的5大关注点。
2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械软件注册单元划分原则，检测单元划分原则。
2023/05/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械质量体系软件如何进行确认。
2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享
软件测试记录及报告中常见问题有哪些？
2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享
问：若软件有用户界面，如何体现版本信息？
2023/07/16 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了IEC 62304中关于软件集成测试integration tests的要求。
2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械独立软件出厂检验要求
2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
