4月27日，国家药监局器审中心发布《关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告（2022年第18号）》。

2022/04/28 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《有源手术器械通用名称命名指导原则》，全文发布。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《物理治疗器械通用名称命名指导原则》，全文发布。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《患者承载器械通用名称命名指导原则》，全文发布。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《注输、护理和防护器械通用名称指导原则》，全文发布。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《临床检验器械通用名称命名指导原则》，全文发布。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》征求意见稿

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审中心发布2022年度医疗器械注册审查指导原则编制计划

2022/06/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》

2022/06/27 更新 分类：法规标准 分享