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4月19日,沛嘉医疗的自膨胀主瓣系统TAVI获批,这是继启明、杰成、心通之后国产TAVI的第4张证。
2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司子公司上海蓝脉医疗科技有限公司研发的 Vflower®静脉支架系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
血管支架通常采用金属或高分子材料加工制成,先把血管支架压握在球囊导管上,通过介入 方法将血管支架输送到病变部位,然后通过加压装置给球囊加压片膨胀,将支架撑开后放置 在血管病变部位。
2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享
Alucent Biomedical宣布FDA再次批准其产品Alucent NVS一项研究性器械豁免(IDE),本项IDE研究主要用于治疗终末期肾病患者动静脉瘘(AVF)。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
为了提高静脉移植物远期通畅率,使用血管外支架调节血管重塑并阐明其潜在机制对于预防静脉移植物病变至关重要。该研究通过该团队新近发展的4轴3D打印技术(Sci. China Mater. 2019, 62, 1910–1920.),高效构建了纤维基编织结构的新型聚己内酯(PCL)可降解静脉外支架,体外实验证实该支架具有良好的生物相容性和优异的力学性能。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
Taurus Vascular基于其对EVAR术后内漏理解,开发出一种哑铃型支架---Taurus Stent,允许通过建立腹主动脉与下腔静脉内瘘,将腹主动脉瘤与覆膜支架之间血液引流到下腔静脉中,从而减少内漏发生。
2024/10/19 更新 分类:科研开发 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于动静脉内瘘成形术,未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。最近SelfWrap还获得FDA授予的“突破性设备”称号。
2022/05/22 更新 分类:科研开发 分享
机械自增强型复合结构可降解血管支架,本研究采用聚合物丝线经编织和热处理技术,开发了一种复合结构可降解血管支架。
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享
到目前为止,美国食品药品监督管理局(FDA)已在2021年召回了至少19种医疗器械。以下是FDA截至5月21日召回的7种医疗器械的抽样调查。
2021/05/24 更新 分类:监管召回 分享
Harmony作为全球首款自膨胀肺动脉瓣,是目前最为商业化最为成功的TPVR。经过前段时间因为输送系统问题,引发了一级召回。但是其瓣膜假体依旧具备足够优秀临床效果。
2022/05/23 更新 分类:热点事件 分享