医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。

2021/08/16 更新 分类：生产品管 分享

影响药品质量的主要外界因素：环境卫生、光照、空气、温度、湿度、时间等，其可控措施除时间外均与存储设备有关。目前一般药品仓库均能达到较好的卫生条件和避免阳光直接照射的条件;而空气对药品质量的影响，在生产企业药品审批时对包装已经进行同步研究和审批;故温度和湿度成为药品存储需要控制的主要因素。

2016/06/07 更新 分类：实验管理 分享

偏差的控制对制药企业生产活动的质量控制有着重要的作用。控制偏差降低了质量风险产生的可能性，体现了质量体系的效率，并且有助于企业的持续改进。

2022/10/29 更新 分类：生产品管 分享

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规规定，国家食品药品监管总局近日印发了《关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见》，这是总局落实《食品安全法》关于食

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

近日，浙江省食品药品监督管理局发布了“浙江省食品药品监督管理局关于医疗器械注册质量管理体系和医疗器械生产许可证审查联合检查的通知”

2018/04/16 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局，国家卫生计生委直属有关单位，食品药品监管总局直属有关单位： 为加强我国干细胞

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布日期】：2015-7-3 【备注】：http://www.nmfda.gov.cn/CL0652/16337.html 为保障婴幼儿配方乳粉质量安全，加强对企业生产过程实施监督检查，督促企业严格按食品安全管理制度组织生产，履

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

《北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）》于2023年1月1日起实施，《北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版）》同时废止。

2022/12/31 更新 分类：监管召回 分享

【第十六条】企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

无法溯源的3个办法：1、溯源至标准物质生产者提供的有证标准物质；2、描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果；3、通过比对实现溯源

2021/07/09 更新 分类：实验管理 分享