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医疗器械注册人受托生产工艺验证文件
2022/09/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械纯化水系统的验证。
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享
制药工艺验证必须进行3批吗?6个问答告诉你答案。
2022/10/29 更新 分类:生产品管 分享
环氧乙烷灭菌过程再确认验证资料
2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享
问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料?
2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,市场监管总局关于发布《检验检测机构能力验证管理办法》。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
本文针对GMP 药厂的洁净室进行了讨论。
2023/04/14 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了用于医疗诊断产品的涂层如何验证。
2023/04/25 更新 分类:科研开发 分享
本文以杂质线性截距为例说明截距的要求。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
把整个纯化水系统验证过程梳理一下,希望可以帮助到给需要的人。
2023/07/10 更新 分类:生产品管 分享