为解决含银盐（如硝酸银、磺胺嘧啶银等）医疗器械注册管理的有关问题，进一步规范申报和审批程序，食品药品监管总局11月9日发布了《关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

近日，NMPA如期发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）》（以下简称：56号文）

2019/07/26 更新 分类：法规标准 分享

本文在查阅最新法规指南及相关文献基础上，总结了亚硝胺类杂质的来源、控制、限度及检测方法等方面的研究进展，并提出思考和展望，期望为药品研究和监管工作提供参考。

2024/03/23 更新 分类：科研开发 分享

本文对比分析了欧盟、美国、日本和我国的相关监管措施及监管特点、差异和成效，以期为完善我国MAH 制度提供参考与借鉴。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

以下汇总了2018年至今，临床试验期间涉及到的安全性法规，形成了发布时间轴，从中可以看到5年多来药物警戒法规体系的循序渐进的搭建过程。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

介绍美国《治疗等效性评价行业指南》的最新内容，梳理仿制药与原研药品治疗等效性的考量因素，以期为我国仿制药研发前参比制剂的选择提供借鉴。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国家食品药品监管总局 【发布文号】 食药监办食监一函〔2014〕626号 【发布日期】 2014-11-28 【生效日期】 【效力】 【备注】 山东省食品药品监督管理局: 你局《关于推荐

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家食品药品监督管理总局 【发布文号】 2015年第23号 【发布日期】 2015-06-19 【生效日期】 【效力】 【备注】 近日，河北省食品药品监管局根据国家食品药品监管总局要

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015年5月25日下午，食品药品监管总局副局长吴浈约请最高法、最高检、公安部、监察部有关同志，通报了桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品案件查处情况，研究制定

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 2014年5月，国家卫生计生委、食品药品监管总局等5部门联合印发了《关于调整含铝食品添加剂使用

2015/09/26 更新 分类：其他 分享