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药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》自发布之日起施行。
2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享
笔者结合近年来的审评实践，参考 FDA、EMA 发布的相关技术要求，并借鉴国际大型制药公司的研发经验，探讨创新药药学研究的阶段性考虑，供研究者参考。
2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享
本文以最新发布的3个中药药学研究技术指导原则为例，对建立完善符合中药特点的中药药学研究技术指导原则体系的背景和思路进行了介绍。
2021/04/22 更新 分类：法规标准 分享
本文从起草背景、起草思路、主要内容三方面对《中药新药研究各阶段药学研究技术指导 原则（试行）》进行解读。
2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了溶解度对我们在药学工作中的应用和帮助，对溶解度理解和延伸进行了总结。
2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了乙基纤维素的理化性质,药学特性,安全性,乙基纤维素在制剂中的应用,市售制剂实例及目前市售的一些乙基纤维素。
2022/01/26 更新 分类：科研开发 分享
本文以A注射液为例，对其药学中的相容性研究的方法及考察指标进行讨论与小结。
2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药IND阶段的药学质量研究的具体内容和要求。
2022/08/29 更新 分类：科研开发 分享
创新药 I 期临床试验申请常见的药学共性问题包括样品试制、质量标准和分析方法、杂质的研究和控制，致突变杂质的研究和控制，和稳定性研究。
2023/02/22 更新 分类：科研开发 分享
中国工程院杨宝峰院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2021年第1期发表《整合药学发展的战略思考》一文。
2023/06/26 更新 分类：行业研究 分享
