医疗器械标准管理研究所消息，为进一步加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统的有效衔接，指导申请人正确选择申报系统和理解申报要求，特制定本指南。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

今天，市监局、环境部联合发布了新文件，明确生态环境监测机构及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责，采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性终身负责。

2018/12/14 更新 分类：法规标准 分享

与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

实验数据的收集和记录贯穿科研活动全过程，是科学研究的原始资料，并为科学研究提供重要信息。实验记录的基本要求是真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改。

2018/10/08 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/01/08 更新 分类：科研开发 分享

利用RWE不仅有望改变医疗产品的开发，还可能用来评估医疗产品是否真正有效，帮助医疗费用支付方进行决策。

2019/03/31 更新 分类：科研开发 分享

我国也是老年痴呆重灾区，2015年我国的患者就超过1000多万人，是世界上老年痴呆症患者最多的国家。预计到2050年，我国老年痴呆症 患者的人数可能飙升到3000万人。这是一个非常可怕数据。

2022/07/05 更新 分类：热点事件 分享

本文是业界第一篇全面介绍药械组合产品及其技术审评和监管科学的综述文章。首先介绍了组合产品的起源、定义和界定。作为典型的跨学科产品，组合产品复杂多样，技术难度不断上升，监管部门面临着挑战和机遇。其次，以器械作用为主的组合产品为切入点，重点介绍了组合产品技术审评的关注点。最后，展望了对于组合产品监管科学研究中，可用来评价产品安全有效的新工

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，利用中子散射结合理论模拟对三维反铁磁体Cu3TeO6进行研究，首次在真实材料体系中观测到了三维拓扑磁振子激发。该研究成果以Discovery of coexisting Dirac and triply degenerate magnons in

2018/07/05 更新 分类：科研开发 分享

我们对数据储存的需求正在以惊人的速度增长。估计现在全世界范围内的数据储存到达了2.7泽字节，相当于地球上70亿人每人储存好几万亿字节的数据。

2018/08/21 更新 分类：科研开发 分享