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本文对药物分析HPLC方法学验证进行了总结。
2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享
药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学验证，是保证药物分析结果准确性的前提和基础，也是实现药物分析检测GMP的必然要素。
2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药物分析前处理方法：挥发和蒸馏分离法，溶剂萃取法，柱层析法及其他方法。
2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物分析方法生命周期中“降本增效”设计法。
2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了基于QBD理念的药物分析方法误差设计。
2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物分析方法学中检出限和定量限。
2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享
药物分析是以药品质量标准为依据，对药物中的相关成分、含量进行检测与分析，以对药品质量的优劣及真伪做出评定。药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。本文汇总了药物分析中常用的8种检测方法。
2020/10/29 更新 分类：实验管理 分享
一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时，药品质量标准中分析方 法必须验证； 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须
2019/10/26 更新 分类：科研开发 分享
本文结合当前科技发展趋势，对生物技术药物进行分析和检测的方法进行阐述，期待为生物技术药物分析检测技术的长远发展作出一定贡献。
2020/10/15 更新 分类：科研开发 分享
新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，质量标准分析方法必须进行验证。
2024/08/07 更新 分类：实验管理 分享
