广州市食品药品监管局近期在全市组织开展了粽子食品专项抽检，共计抽取样品93批次，实物质量不合格4批次，实物质量不合格产品发现率为4.3%。

2015/06/26 更新 分类：监管召回 分享

检查药物中存在的微量杂质，首要的问题就是要选择一个专属性强的方法，使药物对业含微量杂质的检测也不产生干扰。所以药物中杂质的检查主要是依据药物与杂质在物理楼或化学性质上的差异来进行。

2023/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂等固体药物制剂，针对其药学特点，探讨其质量控制要点。

2019/09/30 更新 分类：生产品管 分享

一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时，药品质量标准中分析方 法必须验证； 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须

2019/10/26 更新 分类：科研开发 分享

5月13日，国家药监局发布了《药物警戒质量管理规范》，并将于2021年12月1日起正式施行。

2021/05/14 更新 分类：法规标准 分享

牛骨胶囊用明胶生产企业作为药用辅料生产企业，也需执行《药物警戒质量管理规范》，计划、实施、并持续改进药物警戒管理体系。

2023/07/05 更新 分类：生产品管 分享

每个有关物质的分析方法都有各自的特点，应对具体情况作具体分析。方法学验证是为了形成更科学和全面的分析方法，作为研究者，不能千篇一律，为了验证而做验证。遵循和严守是质量人员的职责，而开发与完善是研发人员的职责。在试验过程中发现问题、解决问题，并在每一次周旋与教训之后获得新的思考，这就是研发者在职业生涯中最珍贵的，经验。

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本研究基于UPLC-Q-TOF-MS技术分析并定性出rPET热碱洗瓶片中的非挥发性有机化合物。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍药物研究中HPLC保留时间不重现原因及解决方法。

2021/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了药物研究中试验记录撰写的规范性。

2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享