2024年3月5日，赛诺医疗科学技术股份有限公司发布公告称，公司近日收到香港卫生署医疗仪器科（MDD）通知，公司 HT Supreme 药物洗脱支架系统获得 MDD 的批准。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

赛诺医疗科学技术股份有限公司旗下子公司——赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核，进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了国内外双特异性抗体注册申报现状，并结合药学审评经验及相关文献，对此类产品药学开发中的常见技术问题进行探讨，以期为双特异性抗体药物的药学开发及评价提供参考。

2024/06/09 更新 分类：科研开发 分享

读者将深入了解制备弱酸性和弱碱性药物的非pH依赖性释放的各种制剂技术。

2019/06/14 更新 分类：科研开发 分享

本文就生产工艺研究所涉及的内容进行梳理，通过参考美国FDA对仿制药制备工艺的技术资料的具体要求，探讨工艺中可能的影响因素，初步探索工艺研究和验证的基本内涵。

2020/03/24 更新 分类：生产品管 分享

本文以他汀类药物为例，旨在为后续一致性评价和新注册分类仿制药的申报提供更多的参考。

2021/04/05 更新 分类：法规标准 分享

药物研究中口服固体制剂溶出方法建立和验证的技术探讨及其标准的建立

2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

本文重点介绍了喷雾冻干粉的制造方法和其在药物传递系统中的应用。还概述了喷雾冷冻干燥的其他应用。

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了近年来抗体工程的技术革新以及靶向膜蛋白的治疗性抗体的研究进展。

2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享